2020年12月23日,山東省畜牧獸醫局委派專家對我公司粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)車間的獸藥GMP實施和管理情況進行了全面檢查。
經過緊張的驗收,專家一致認為,山農大藥業有限公司組織機構健全,職能明確,人員結構、素質符合要求,人員培訓基本符合要求;廠區車間的環境、衛生符合規定標準、廠區和生產廠房局合理,其面積、空間與生產工藝、生產規模相適應;質檢室環境及設施、檢測儀器符合要求;生產設備基本滿足生產要求;主要設備進行了驗證,生產管理和物料管理符合要求,生產管理和質量管理等文件基本符合要求。檢查組對粉劑/散劑/預混劑生產線混合崗位進行了現場操作考核,操作正確;從留樣室抽取鹽酸土霉素可溶性粉進行了含量測定操作考核,操作正確,記錄內容完整,計算結果準確。
經檢查組討論,綜合評定如下:推薦泰安市山農大藥業有限公司粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)生產線為獸藥GMP合格生產線。綜合評定為95.8分。
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